国产减重药玛仕度肽概念产业梳理(精选名单)
〖壹〗、玛仕度肽是一款由信达生物申报的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽（GLP-1）双受体激动剂注射液，于6月27日获得中国国家药监局（NMPA）的批准上市。该产品是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物 ，采用双靶点作用机制 ，能够兼顾“减重+燃脂 ”的双重效果 。
〖贰〗 、玛仕度肽是全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂，具有创新的作用机制 。作为新一代减重药物 ，玛仕度肽有望为中国广大的超重和肥胖人群提供更强效 、安全、简捷的治疗手段。在玛仕度肽的中国超重或肥胖受试者中的III期临床研究GLORY-1中 ，该药物已展现出显著的减重效果 。
〖叁〗 、玛仕度肽是信达生物制药（苏州）有限公司的产品 。信达生物是一家在港交所上市的公司（股票代码：0180HK）。2025年6月，国家药品监督管理局批准了信达生物申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）上市，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制。
玛仕度肽获国家批准的情况是怎样的
〖壹〗 、玛仕度肽是信达生物研发的GLP - 1R/GCGR双重激动剂 ，其获批情况如下：首次申请：2024年2月7日 ，中国国家药监局药品审评中心官方网站公示，玛仕度肽注射液上市申请获受理 ，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
〖贰〗、信达生物制药集团近日宣布 ，其研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）的首个新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理 。该药物旨在用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
〖叁〗、国家已受理玛仕度肽的新药上市申请，但尚未正式批准 。 首次申请情况：2024年2月7日 ，中国国家药监局药品审评中心官方网站公示 ，信达生物申报的GLP - 1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽注射液上市申请获受理，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
〖肆〗 、截至2024年8月 ，玛仕度肽尚未获得国家批准上市 ，但有两项新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理审评。首次受理情况：2024年2月7日，玛仕度肽首个新药上市申请获NMPA药品审评中心受理 ，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
〖伍〗 、玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效 ，以及降低腰围、血脂 、血压 、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益 。
信达生物宣布玛仕度肽首个减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局...
信达生物制药集团近日宣布 ，其研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）的首个新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理。该药物旨在用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
信达生物制药集团宣布 ，其研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）用于治疗成人2型糖尿病患者的血糖控制的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理 。
截至2025年6月，玛仕度肽尚未获得国家药品监督管理局批准上市 ，但相关新药上市申请已获受理。 减重适应症：2024年信达生物宣布玛仕度肽首个新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理 ，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
国家已受理玛仕度肽的新药上市申请，但尚未正式批准 。 首次申请情况：2024年2月7日 ，中国国家药监局药品审评中心官方网站公示 ，信达生物申报的GLP - 1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽注射液上市申请获受理，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
玛仕度肽自费还是医保
〖壹〗 、近来玛仕度肽为自费药物 ，未被纳入医保支付范围。玛仕度肽是信达生物研发的GCG/GLP - 1双靶点减重创新药 ，于2025年6月获批上市，适用于肥胖或超重成人患者的长期体重控制 。由于减肥类药物暂未进入医保目录 ，所以患者使用玛仕度肽时需全额自费 。
〖贰〗 、综上所述 ，玛仕度肽近来尚未纳入医保目录，需要自费购买。患者和家属应密切关注医保政策的动态，以便及时了解玛仕度肽的医保纳入情况 。同时 ，在做出治疗决策时 ，需要充分考虑经济因素，并询问医生或药师的建议 。
〖叁〗、近来玛仕度肽官方定价尚未正式公布 ，私立医疗机构有相关报价 ，如2mg四支装约1260元（月费用） 、4mg四支装2100元左右 、6mg两支装约2900 - 3200元/月，比进口药司美格鲁肽自费版（约2480元/月）更具费用优势。
〖肆〗、玛仕度肽作为一种药物 ，近来尚未被纳入医保目录 。这意味着 ，在大多数情况下，患者使用玛仕度肽时需要自行承担全部费用 ，无法通过医保报销 。企业规划与政策审批 截至2025年7月 ，信达生物（玛仕度肽的生产企业）尚未公布该药物后续是否会进入医保及费用变动计划。
〖伍〗 、在费用方面，多家私立医院已披露预售价 ，月费用初始剂量大约1500-1600元 ，维持剂量大约2100元，强化剂量大约2900元 。近来私立医院已经开放预约，公立医院需凭处方购买 ，预计7月起逐步铺货 ，但暂未纳入医保 。
玛仕度肽临床结果出炉,24周减重30斤能否拳打司美格鲁肽,脚踢替尔泊肽...
〖壹〗 、使用玛仕度肽9mg组的受试者在24周后，平均减重百分比达到14% ，体重可减少17kg ，即近30斤。这一临床结果不仅展示了玛仕度肽在减重方面的强大潜力，也引发了业界对其与当前市场上其他热门减重药物 ，如司美格鲁肽和替尔泊肽的竞争对比 。玛仕度肽的临床表现 有效性：根据临床2期数据 ，玛仕度肽在24周内展现出了显著的减重效果 。
〖贰〗、特别是在一项涉及22项研究的荟萃分析中，替尔泊肽注射液在降低HbA1c水平和减轻体重方面均优于司美格鲁肽。具体来说 ，使用每周15毫克的替尔泊肽注射液比较高剂量 ，在72周治疗后导致平均体重减轻21%，而司美格鲁肽的每周维持剂量为4毫克时 ，减重效果相对较低。
〖叁〗、司美格鲁肽：司美格鲁肽在临床试验中表现出良好的降糖效果 ，同时也有一定的减脂作用 。但相比之下，其降糖和减脂效果略逊于替尔泊肽 。替尔泊肽：在降糖效果方面，替尔泊肽使试验者糖化血红蛋白平均降低0-3% ，而司美格鲁肽平均降低9%。
〖肆〗 、在另一项针对Ⅱ型糖尿病患者的临床试验中 ，与安慰剂相比，40周后替尔泊肽平均减重3~8kg（略有剂量依赖） ，明显优于安慰剂的0kg 。更重要的是 ，替尔泊肽在与司美格鲁肽的头对头试验中，也展现出了更优异的减重效果 。
〖伍〗 、在适应症方面 ，司美格鲁肽更广；在减重效果方面 ，替尔泊肽更佳；在药物使用方面，两者均便捷；在药物机制方面 ，替尔泊肽更具创新性；在安全性方面 ，替尔泊肽更低不良反应发生率。因此，无法简单地判断哪款药物更胜一筹 ，而是需要根据患者的具体情况和需求来选取合适的药物 。
〖陆〗、主要终点结果：在试验的主要终点中 ，替尔泊肽组参与者在72周内平均减重比例达到2%，而司美格鲁肽组为17% 。具体来说，替尔泊肽组参与者平均减重28kg ，司美格鲁肽组参与者平均减重10kg。这一结果表明 ，替尔泊肽在减重效果上显著优于司美格鲁肽 。
国家对于玛仕度肽批准了吗
国家已受理玛仕度肽的新药上市申请，但尚未正式批准 。 首次申请情况：2024年2月7日 ，中国国家药监局药品审评中心官方网站公示 ，信达生物申报的GLP - 1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽注射液上市申请获受理，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
截至2025年5月 ，玛仕度肽尚未被国家正式批准上市 ，但已获国家药品监督管理局药品审评中心受理两项新药上市申请 。 减重适应症：2024年2月7日，其首个新药上市申请获受理 ，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。此前相关III期临床研究已达成主要和关键次要终点。
截至2025年6月 ，玛仕度肽尚未获得国家药品监督管理局批准上市，但相关新药上市申请已获受理。 减重适应症：2024年信达生物宣布玛仕度肽首个新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理 ，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
玛仕度肽是信达生物研发的GLP - 1R/GCGR双重激动剂 ，其获批情况如下：首次申请：2024年2月7日，中国国家药监局药品审评中心官方网站公示，玛仕度肽注射液上市申请获受理 ，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
玛仕度肽已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。2024年2月 ，其首次获批新药上市申请（NDA），拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。同年8月1日 ，玛仕度肽治疗成人2型糖尿病的申请获NMPA药品审评中心（CDE）受理 ，这是该药物的第二项新药上市申请 。
在玛仕度肽的中国超重或肥胖受试者中的III期临床研究GLORY-1中，该药物已展现出显著的减重效果。2024年1月 ，GLORY-1研究达成主要研究终点和所有关键次要终点 。玛仕度肽4mg组和6mg组受试者体重和多项心血管代谢指标的改善均显著优于安慰剂组 。
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评论列表（4条）
我是福嘉号的签约作者“罗斌伟”！
希望本篇文章《国产玛仕度肽问世，GLP-1新药助减肥.玛氏p2什么级别？》能对你有所帮助！
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